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制药用压缩空气系统的风险

时间:2015-04-23 13:46 来源:www.litianji.com 点击:

    大气环境下的自由空气经空压机压缩后,其中的水汽、尘埃、油雾等有害物质随压缩空气被送入气动装置和仪表,这种高温、高湿、高压的气流将对昂贵的气动装置、仪表及管道造成严重的腐蚀和污染,不仅会因仪表及装置失准造成设备及人身事故,也会严重影响药品生产的质量。所以存在着如下几个方面的风险:

    (1)不符合法规要求的风险;  
 
    (2)污染产品的风险;    

    (3)发生设备及人身安全事故的风险。  

    按照质量风险评估,制药用压缩空气系统的风险等级程度为高风险,必须对压缩空气进行进一步的的净化干燥处理(配置干燥机和过滤器),去除水汽、尘埃、油雾使之符合生产要求。

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